3種宮內節育器臨床應用效果觀(guān)察

作者：李冰 李紅 日期：2012-11-13

[摘要] 目的：觀(guān)察常用的3種宮內節育器（IUD）的臨床應用效果。方法：1999年5月至2002年5月解放軍201醫院等2家醫院采用對比性研究，以隨機方法將1637例健康育齡婦女放置3種不同IUD，其中GyneFix IN IUD525例，Mcu IUD662例，MLCu IUD486例，于放置后1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月及24個(gè)月進(jìn)行隨訪(fǎng)。結果：3種IUD24個(gè)月的妊娠率、脫落率、因癥取出率和累積續用率分別為：GyneFix IN IUD 0.56%，0.59%，2.41%，0.05%；Mcu IUD 0.34%，0.15%，2.03%，97.17%；MLCu IUD 0.42%，5.17%，3.79%，90.01%，經(jīng)統計學(xué)處理。3種IUD妊娠率比較，差異無(wú)顯著(zhù)性意義（P>0.05）；GyneFix IN IUD和MCu IUD的脫落率低于MLCu IUD，差異有非常顯著(zhù)性意義（P<0.01；GyneFix IN IUD和Mcu IUD的因癥取出率低于MLCu IUD，差異有顯著(zhù)性意義（P<0.05）；GyneFix IN IUD和MCu IUD的24個(gè)月的累積續用率高于MCu IUD，差異有非常顯著(zhù)性意義（P< 0.01）。結論；GyneFix IN IUD和MCu IUD具有脫落率低，因癥取出率低，累積續用率高的優(yōu)點(diǎn)，值得推廣。

  [關(guān)鍵詞]  宮內節育器   累積續用率  副反應

  

宮內節育器（IUD）是我國育齡婦女應用最廣泛的避孕方法，現就我們使用的3種IUD的臨床應用效果進(jìn)行回顧性分析，比較3種IUD的使用效果。

1  資料與方法

1.1  對象  1999年5月至2002年5月在解放軍201醫院就診志愿置環(huán)的育齡婦女1637例。年齡22~43歲。月經(jīng)規律，自帶常規檢查正常，宮腔深度為6.0~9.5cm。無(wú)放置IUD禁忌證。

1.2  IUD類(lèi)型  （1）吉妮環(huán)（GyneFix IN IUD），由天津和杰醫療器械有限公司生產(chǎn)，為錨式又稱(chēng)固定式宮內節育器，含銅表面積330mm²。（2）愛(ài)母環(huán)（MCu IUD），由鞍山市寶捷新技術(shù)開(kāi)發(fā)公司生，含銅表面積ll0mm²。（3）母體樂(lè )（MLCu IUD），由南京歐加農公司生產(chǎn)，含銅表面積375mm²。

1.3  方法  由有經(jīng)驗的高年資醫生手術(shù)操作，于月經(jīng)凈后3~7d，正常產(chǎn)后3個(gè)月，剖宮產(chǎn)后6個(gè)月，人流術(shù)后當時(shí)放置。于術(shù)后1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月、24個(gè)月隨訪(fǎng)，觀(guān)察帶器妊娠率、脫落率、因癥取出率、累積續用率。

1.4  統計學(xué)處理  對3種IUD的使用情況和終止原因，采用Tietze-potter生命表法統計分析，采用x²檢驗和檢驗。

2  結果

2.1  一般情況  將3組對象的年齡、孕次、產(chǎn)次、宮腔深度進(jìn)行比較，差異均無(wú)顯著(zhù)性意義（P>0.05）。見(jiàn)表1。

2.2  使用效果

2.2.1  帶器妊娠率  放置3種宮內節育器觀(guān)察24個(gè)月，共妊娠7例，其中GyneFix IN IUD 3例，置器后12個(gè)月內2例，24個(gè)月內1例。MCu IUD妊娠2例，均為24個(gè)月內。MLCu IUD妊娠2例，12個(gè)月、24個(gè)月各1例。帶器妊娠率經(jīng)統計學(xué)處理，差異無(wú)顯著(zhù)性意義（P>0.05）。

2.2.2  脫落率  3種IUD共脫落33例，其中GyneFix IN IUD組3例，均為完全脫落，2例發(fā)生于置器1個(gè)月內，l例發(fā)生于6個(gè)月內。MCu IUD組脫落1例，為部分脫落，發(fā)生于24個(gè)月。MLCu IUD組29例，多數為部分脫落，其脫落率隨時(shí)間延長(cháng)逐漸增多。GyneFix IN IUD和Mcu IUD的脫落率低于MLCu IUD，差異有非常顯著(zhù)性意義（P<0.01）。GyneFixIN IUD和MCu IUD的脫落率差異無(wú)顯著(zhù)性意義（P>0.05）。

2.2.3  因癥取出  放置GyneFix IN IUD因癥取出者12例，11例均為異常出血，主要表現為經(jīng)期延長(cháng)，點(diǎn)滴出血，其中l例為反復出現宮頸息肉，考慮與較硬的尾絲刺激宮頸內膜增生有關(guān)。MCu IUD組因癥取出者12例，10例為不能耐受的腰痛、下腹痛，1例為腰腹痛伴有不規則陰道流血，1例因出血取出。MLCu IUD組16例，12例為異常出血，主要表現為經(jīng)期延長(cháng)，經(jīng)間期不規則出血，3例出血同時(shí)伴有下腹痛。GyneFix IN IUD和Mcu IUD的因癥取出率低于MLCu IUD，差異有顯著(zhù)性意義（P<0.05）。

2.2.4  累積續用率  3種IUD24個(gè)月的累積續用率分別為：96.05%，97.17%，90.01%，GyneFix IN IUD和MCu IUD的累積續用率均高于MLCu IUD，差異有非常顯著(zhù)性意義（P<0.01）。GyneFix IN IUD和Mcu IUD的累積續用率差異無(wú)顯著(zhù)性意義（P>0.05）。見(jiàn)表2。

2.3  副反應  GyneFix IN IUD的副反應以出血最常見(jiàn)，多為點(diǎn)滴出血，隨時(shí)間推移而逐漸減少，出血發(fā)生率高于MLCu IUD和MCu IUD，以MCu IUD出血發(fā)生率最小。MCu IUD異常出血發(fā)生率與GyneFix INIUD和MLCu IUD比較差異均有非常顯著(zhù)性意義（P<0，01）。Mcu IUD的腰腹痛發(fā)生率最高，MLCu IUD次之，GyneFix IN IUD最少。MCu IUD的腰腹痛發(fā)生率與GyneFix IN IUD、MLCu IUD腰腹痛發(fā)生率比較差異均有非常顯著(zhù)性意義（P<0.01）。而GyneFixIN IUD與MLCu IUD腰腹痛發(fā)生率比較差異無(wú)顯著(zhù)性意義（P>0.05）。白帶增多以MLCu IUD最多，GyneFixIN IUD次之，MCu IUD最少，GyneFix IN IUD和MLCu IUD的發(fā)生率相近，與MCu IUD組白帶增多發(fā)生率比較差異有顯著(zhù)性意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

3  討論

任何一種IUD都或多或少存在帶器妊娠、脫落、副反應等問(wèn)題，其臨床應用亦受到不同程度的影響。據報道，一個(gè)已婚育齡婦女放置IUD的結局是受到IUD的質(zhì)量、形狀、放器個(gè)體條件、勞動(dòng)生活經(jīng)濟條件以及放置醫療技術(shù)等綜合因素共同作用的結果^[1]。本文觀(guān)察對象在年齡、孕產(chǎn)次、勞動(dòng)強度、子宮腔深度等方面比較差異無(wú)顯著(zhù)性意義，其臨床結果有可比性。

GyneFix IN IUD、MCu IUD和MLCu IUD均是近年來(lái)臨床常用的IUD，MLCu IUD的脫落串均明顯高于GyneFixIN IUD和MCu IUD，這是影響其繼續使用的主要原因。Gyne FixIN IUD采用了宮底固定式、MCu IUD弓臂兩端固壓在左右兩個(gè)宮角部，故脫落率均低。GyneFix IN IUD的主支架柔軟，可隨宮腔變形，體積小，減少了對子宮的機械壓迫，故引起疼痛副反應較少，但我們觀(guān)察GyneFix IN IUD的出血發(fā)生率最高，與其他報道結果不盡相同^[3]，考慮與GyneFix IN IUD之6個(gè)小銅管的銳利表面過(guò)多，持續損傷子宮內膜有關(guān)。而MCu IUD表面光滑，支架纖細，與子宮內膜接觸面積小，弓臂兩端壓在宮角部，此處內膜菲薄，故引起流血副反應最少^[3]，與GyneFix IN IUD、MLCu IUD相比，MCu IUD銅面積小，但避孕效果并未降低，因銅的避孕效果除與其在宮腔內的暴露面積有關(guān)外，還與其在宮腔的位置有關(guān)，位置高優(yōu)于位置低者，但銅面積大，導致出血副反應也相應加大^[4]，MCu IUD在兩宮角部形成Cu²⁺的高濃度區，起到殺滅精子，使之無(wú)法進(jìn)入輸卵管及殺傷胚胎阻止著(zhù)床的抗生育作用。故MCu IUD具有出血率低、抗生育效果高的優(yōu)勢。但正因為弓臂兩端銅粒固壓在左右兩個(gè)宮角部，刺激子宮收縮引起腰腹部疼痛多見(jiàn)，且疼痛程度較重，呈陣發(fā)性，符合宮縮痛的特點(diǎn)。白帶增多以MCu IUD最少，GyneFix IN IUD和MLCu IUD的發(fā)生率相近，考慮與除MCu IUD外另兩種IUD均有尾絲有關(guān)。

綜上所述，GyneFix IN IUD、MCu IUD因脫落率低、因癥取出率低、累積續用率高等優(yōu)點(diǎn)值得臨床推廣。本文所述3種IUD因其各自材料、形狀、含銅表面積等特性各不相同，在臨床應用上各有優(yōu)缺點(diǎn)，作為臨床醫生，應根據受術(shù)者不同身體條件，選擇不同的IUD類(lèi)型。

 

參考文獻

1  高爾生主編.計劃生育與評價(jià).北京：中國人口出版社， 1992.342-366

2  馬艷平，宿凌云，章曉梅.GyneFix IN與TCu220的臨床效果觀(guān)察.中國計劃生育學(xué)雜志，2000，63（7）：313-314

3  田晶，倪鳳賢，吳紹連.MCu宮內節育器12個(gè)月臨床試驗效果觀(guān)察.中國計劃生育學(xué)雜志，2003，（7）：421-423

4  韓向陽(yáng)主編，實(shí)用計劃生育學(xué).哈爾濱：黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社，1999.371-378

 

自《中國實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志》2005年9月第21卷第9期  

作者單位：解放軍201醫院111000（李冰）    遼陽(yáng)市第二人民醫院（李紅）